Cu toate că ambele concepte pot intra în noțiunea mai largă a consimțământului pacientului, cele două noțiuni nu trebuie confundate. Acest articol își propune să prezinte o scurtă analiză juridică a celor două concepte, pentru a evidenția diferențele dintre acestea prin raportare la utilizarea lor practică.
În esență, este foarte important ca cele două să fie privite distinct, astfel încât consimțământul GDPR să nu fie confundat cu acordul medical informat al pacientului.
Domeniul de aplicare
Cele două acorduri au un domeniu de aplicare diferit.
Consimțământul GDPR reprezintă unul dintre temeiurile legale de prelucrare a datelor cu caracter personal reglementat de Regulamentul General privind Protecția Datelor (UE) 2016/679 – GDPR. Astfel, trebuie analizat de la caz la caz, dacă pentru respectiva prelucrare de date este necesar consimțământul pacientului sau sunt aplicabile alte temeiuri. De exemplu, pentru anumite date cu caracter personal ale pacienților poate exista o obligație legală pentru prelucrare, sau prelucrarea poate fi necesară pentru furnizarea unui diagnostic medical în baza unui contract cu un furnizor de servicii medicale, astfel că nu mai este necesară și solicitarea unui consimțământ GDPR pentru respectivele date.
În schimb, acordul pacientului informat este reglementat de legislația medicală și reprezintă acordul pacientului de a fi supus la metode de prevenție, diagnostic și tratament medical, cu potențial de risc pentru pacient. Practic, acordul pacientului informat nu privește prelucrarea datelor pacientului, ci efectuarea unui act medical asupra pacientului.
Cerințe de formă
Legislația privind protecția datelor cu caracter personal prevede doar anumite reguli generale pe care consimțământul GDPR trebuie să le îndeplinească, în timp ce legislația medicală prevede în concret ce trebuie să conțină acordul pacientului informat.
Cu privire la consimțământul GDPR, legislația prevede că acesta trebuie exprimat printr-o acțiune neechivocă care să constituie o manifestare liber exprimată, specifică, în cunoștință de cauză și clară a acordului, de exemplu printr-o declarație făcută în scris, inclusiv în format electronic, sau verbal, inclusiv bifarea unei căsuțe atunci când persoana vizitează un website.
Pentru acordul pacientului informat, legislația prevede că acesta se exprimă în scris, prin completarea formularului prevăzut expres de legislație.
Cerințe de informare
Pentru ca un consimțământul GDPR să fie valabil, legislația prevede obligația pentru entitatea care are calitatea de operator de date (de ex. spitalul, cabinetul medical etc.) de a informa persoanele vizate cu privire la modul în care le sunt prelucrate datele cu caracter personal. GDPR prevede în mod expres ce ar trebui să conțină această informare. De regulă, pentru a fi eficientă, informarea ar trebui realizată prin canalul de comunicare utilizat pentru interacțiunea cu respectiva persoană, determinat în concret de la caz la caz (de ex. în format fizic la recepție, pe website, e-mail etc.).
Pentru acordul pacientului informat, legislația prevede obligația pentru personalul medical de a prezenta pacientului anumite informații specifice legate de actul medical.
În concluzie, pentru a evita confuzia între cele două acorduri, este recomandabil ca, în măsura posibilului, acestea să fie colectate prin documente diferite.
—
Filip & Company
Filip & Company este una din societățile de avocatură de top din România care furnizează asistență de cea mai înaltă calitate în practic toate ramurile de drept relevante pentru afaceri care operează în România sau care vizează România. Specializați în proiecte complexe care implică o abordare inovativă, avocații Filip & Company au experiență elocventă în mai multe domenii, cum ar fi pharma și științe medicale, infrastructură și concesiuni, fuziuni și achiziții, energie, drept societar, imobiliar, concurență, finanțări și piață de capital dar și dreptul muncii, protecția datelor cu caracter personal, protecția consumatorilor sau a mediului. De asemenea, firma de avocatură asigură asistență și reprezentare în litigii și arbitraje cu implicații semnificative pentru afacerile clienților. Mai multe detalii despre domeniile de expertiză și echipa Filip & Company găsiți pe www.filipandcompany.com.
